Ø時間：2016年8月10日至11日
Ø地點：臺灣大學電機二館1樓105會議室
Ø授課講師：百特醫療產品股份有限公司王龍(Jack Wong)博士、工研院生醫與醫材研究所/醫電與診斷技術中心營運長兼法規事務室總監王明哲博士
Ø參與人數：共44人。
Ø會議主旨：首次舉辦「暑期課程」，特別邀請兩位醫療器材領域專家，分享各國創新醫療器材產業概況、發展前景與相關法規經驗，以及未來規劃等議題，希冀引起參與者對醫材法規之興趣、培育其專業核心能力與跨領域國際醫材法規人才。
Ø課程安排
| 8月10日授課時間表與課程主題 | |
| 講師：王龍(Jack Wong) 博士： Global medical device regulatory | |
| 08:00-08:30 | 報到 |
| 08:30-09:20 | Global regulatory system – Basic terminology |
| 09:20-09:30 | 休息時間 |
| 09:30-10:20 | Global regulatory system – Global and Regional Organizations |
| 10:20-10:30 | 休息時間 |
| 10:30-11:20 | Global regulatory system – Regulatory system |
| 11:20-11:30 | 休息時間 |
| 11:30-12:20 | Global regulatory system – Classification system |
| 12:20-13:30 | 午休時間 |
| 13:30-14:20 | Asia regulatory system I |
| 14:20-14:30 | 休息時間 |
| 14:30-15:20 | Asia regulatory system II |
| 15:20-15:30 | 休息時間 |
| 15:30-16:20 | The challenge in different countries and how they handle it I |
| 16:20-16:30 | 休息時間 |
| 16:30-17:20 | The challenge in different countries and how they handle it II |
| 8月11日授課時間表與課程主題 | |
| 講師：王明哲 博士：如何建立符合上市法規要求之醫材設計開發流程 | |
| 08:00-08:30 | 報到 |
| 08:30-09:20 | 醫療器材設計開發流程介紹 |
| 09:20-09:30 | 休息時間 |
| 09:30-10:20 | 臨床需求轉譯 |
| 10:20-10:30 | 休息時間 |
| 10:30-11:20 | 臨床前規格驗證方法選擇 |
| 11:20-11:30 | 休息時間 |
| 11:30-12:20 | 臨床試驗之設計，執行，與解讀 |
| 12:20-13:30 | 午休時間 |
| 13:30-14:20 | 積層製造(3D列印)案例介紹與法規考量 |
| 14:20-14:30 | 休息時間 |
| 14:30-15:20 | 複合醫材案例介紹與法規考量 |
| 15:20-15:30 | 休息時間 |
| 15:30-16:20 | 行動醫療軟體案例介紹與法規考量 |
| 16:20-16:30 | 休息時間 |
| 16:30-17:20 | 實用法規資料庫介紹 |