創新醫材與法規特論二課程

創新醫材與法規特論二課程

創新醫材與法規特論二課程

「臺灣醫材法規變化與產業變遷之影響」秋季課程
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詳細介紹
Ø時間:2017929
Ø地點:臺灣大學電機二館1105會議室
Ø邀請講師:工研院生醫與醫材研究所生醫資電組組長王明哲博士、工研院生醫與醫材研究所法規事務室研究員林佳妏博士
Ø課程主旨:從醫材研發者的需求出發,藉由醫材管理制度與法規的介紹與經驗分享,使與會者可從本課程了解更多醫材法規相關專業知識,有助於規劃產品開發之進程。
Ø參與人數:共64
Ø議程
時間 內容
08:30-09:00 報到
09:00-10:15 醫材管理法規與上市申請之準備、醫材臨床試驗相關法規及送審注意事項
工研院生醫與醫材研究所法規事務室 林佳妏經理
10:15-10:30 休息時間
10:30-11:45 醫材管理法規與上市申請之準備、醫材臨床試驗相關法規及送審注意事項
工研院生醫與醫材研究所法規事務室 林佳妏經理
11:45-13:00 午餐時間
13:00-14:15 國際醫療器材產業及法規趨勢
工研院生醫所 生醫資電組 王明哲組長
14:15-14:30 休息時間
14:30-15:45 國際醫療器材產業及法規趨勢
工研院生醫所 生醫資電組 王明哲組長
15:45-16:00 休息時間